Une rumeur refait surface sur Internet : selon certains internautes, la Commission européenne aurait reconnu que les vaccins contre le Covid-19 ont été approuvés sans contrôles sanitaires suffisants. Cette affirmation, largement relayée sur les réseaux sociaux et dans certaines vidéos virales, déforme toutefois les faits.

Une allégation née d’une mauvaise interprétation

Dans une vidéo publiée sur YouTube et vue plus de 16 000 fois, un internaute affirme que « Ursula von der Leyen et ses technocrates bruxellois » auraient admis que les vaccins avaient été autorisés « sur la base d’un dossier incomplet ».
Pour étayer ses propos, il cite un article du Berliner Zeitung daté du 16 septembre et intitulé : « La Commission européenne admet : les vaccins contre le coronavirus ont été autorisés sans données de sécurité complètes ».

L’article s’appuie sur une question écrite adressée à la Commission européenne par Gerald Hauser, député autrichien du groupe d’extrême droite Patriotes pour l’Europe, connu pour ses positions eurosceptiques et antivaccins. L’élu y demandait pourquoi la Commission n’avait pas informé les citoyens que « l’efficacité et la sécurité du vaccin génétique n’étaient pas garanties ».

En réponse, la Commission européenne a rappelé en août 2025 que les vaccins avaient bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMC), un mécanisme prévu pour accélérer l’accès à des traitements lors d’urgences sanitaires graves.

Une autorisation conditionnelle, mais pas sans contrôle

Contrairement à ce qu’affirment certains internautes, une autorisation conditionnelle ne signifie pas une absence de contrôle. Elle permet la mise à disposition de médicaments prometteurs lorsque toutes les données cliniques ne sont pas encore complètes, mais qu’elles sont jugées suffisantes pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif.

Un porte-parole de la Commission européenne a précisé à EuroVerify que les accusations selon lesquelles les vaccins auraient été approuvés sans évaluation scientifique étaient « une interprétation erronée ».

« Les autorisations de mise sur le marché conditionnelles permettent d’approuver des médicaments dont les données cliniques sont moins complètes que celles normalement requises, mais uniquement lorsque la balance bénéfices-risques reste clairement positive », a-t-il déclaré.

Ce type de procédure n’est pas une exception liée au Covid-19 : le vaccin contre le virus Ebola avait, lui aussi, obtenu une autorisation conditionnelle en 2019, avant d’être pleinement approuvé en 2021 après la fourniture de données complémentaires.

Des essais cliniques rigoureux avant l’autorisation

Avant leur distribution en Europe, les vaccins contre le Covid-19 ont été évalués par l’Agence européenne des médicaments (EMA), selon des protocoles scientifiques stricts.
Des dizaines de milliers de volontaires ont participé aux essais cliniques des vaccins Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca ou Johnson & Johnson.

Les études ont ensuite été examinées indépendamment par des experts de l’EMA avant toute autorisation, et les données de sécurité continuent d’être surveillées en permanence via des systèmes de pharmacovigilance.

Un bilan scientifique largement positif

Trois ans après leur déploiement, les vaccins contre le Covid-19 ont montré une efficacité indéniable.
Selon une étude publiée en août 2023 dans la revue The Lancet Respiratory Medicine, la vaccination a réduit le nombre de décès de 59 % entre décembre 2020 et mars 2023, soit environ 1,6 million de vies sauvées en Europe.

Les chercheurs rappellent que les bénéfices de la vaccination dépassent largement les risques d’effets secondaires rares, surveillés de près par les autorités sanitaires nationales et européennes.

En conclusion

Non, l’Union européenne n’a pas approuvé les vaccins contre le Covid-19 sans contrôles adéquats.
Les autorisations ont été conditionnelles, c’est-à-dire délivrées plus rapidement que d’habitude, mais sur la base d’évaluations scientifiques rigoureuses menées par l’Agence européenne des médicaments.

La Commission européenne n’a jamais admis une absence de contrôle sanitaire : les propos repris sur les réseaux sociaux détournent une réponse institutionnelle sur la nature juridique des autorisations pour alimenter des thèses complotistes infondées.

En résumé :
• Les vaccins ont été testés sur des dizaines de milliers de volontaires.
• Ils ont obtenu une autorisation conditionnelle, pas un « chèque en blanc ».
• Les données de sécurité ont été jugées suffisantes par l’EMA.
• Et selon les études scientifiques, ils ont sauvé plus d’un million de vies en Europe.